近日，浙江华海药业（600521.SH）公告称，旗下创新药核心平台华奥泰将实施增资扩股，拟引入长三角基金增资3亿元，投前估值达55亿元，投资后华海药业仍控股华奥泰，持股比例不低于81.86%。
这笔注资，标志着华海药业十余年的创新转型正式从“烧钱投入”阶段进入管线集中兑现阶段。
资料显示，华海药业前身为1989年成立的临海市汛桥合成化工厂，2003年在上交所上市，是国内首家制剂通过美国FDA认证的药企，也是国内原料药+仿制药一体化龙头企业。
其核心业务覆盖医药制剂、高端原料药、生物创新药三大板块，2025年营业收入达85.87亿元，2026年上半年净利润同比增长85%—95%，沙班类等核心原料药产品销量同比增长超300%。
2012年，华海药业收购美国SOLCO公司，搭建海外营销体系；2022年，其参与辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制生产。
2021年—2024年，华海药业年度研发投入连续超过10亿元。2026年，其首款自研创新药瑞西奇拜单抗获批上市。
华奥泰资金压力得到缓解
华奥泰是华海药业旗下专注创新药业务的核心控股子公司，承载了华海药业十余年的创新转型全部资源，是国内自身免疫领域管线布局最完整的生物科技企业之一。
其聚焦肿瘤、自身免疫、眼底病变三大高潜力赛道，搭建了覆盖单抗、双抗、融合蛋白等技术的全平台研发体系，目前拥有约20款在研创新药，2026年7月国内首款IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批上市，打破进口垄断。
华奥泰此次引入“国家队”长三角基金3亿元增资，投前估值达55亿元。待华海药业完成20亿元债权转股后，华奥泰净资产将从负13.6亿元转正，彻底解决创新业务长期现金流压力。
数据显示，华奥泰2025年营收仅为437万元，净亏损3.96亿元；2026年上半年营收为0，净亏损1.7亿元。
资料显示，长三角基金于2025年12月正式启动，总规模达551亿元，由国投集团下属国投创合担任管理人，是上海全球资产管理中心建设的核心成果之一。业内认为，长三角基金选择此时注资，标志着华奥泰的估值逻辑正因创新药而发生变化。
2024年，华奥泰引入第一个外部投资方海璟创投。这是华奥泰成立十余年来首次获得外部独立机构的股权投资，彻底打破了此前完全由华海药业内部输血的格局。
根据对赌要求，华奥泰三年内必须要有一款产品获批上市，一款产品开展关键Ⅲ期临床试验，一款产品进入临床Ⅱ/Ⅲ期试验阶段，否则海璟创投有权要求加息回购股权。
2026年7月29日，国内首款IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批上市，打破了勃林格殷格翰的进口独家垄断，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病，直接填补了国内该治疗领域的空白，也是华海药业首款自研创新药。
至此，对赌协议中“至少一款产品获批上市”的核心硬性要求已经完成，大幅降低了华海药业的回购压力。
创新转型正式进入商业化兑现期
对赌目标还在倒逼华奥泰的创新管线加速。
此前地方国资海璟创投的对赌协议要求5年内实现2款产品获批上市，当前已完成1款，剩余管线的临床推进节奏将进一步加快，预计2027年—2028年有望迎来第二个产品上市的兑现窗口期。
目前，华海药业手握约20款在研创新药，其中HB0017（IL-17A单抗）的中重度斑块状银屑病上市申请已获CDE受理，强直性脊柱炎适应证完成全部Ⅲ期患者入组；HB0025（PD-L1/VEGF双抗）的非小细胞肺癌、子宫内膜癌适应证已启动Ⅲ期临床；还有全球首个TSLP/IL-11双抗HB0056等差异化前沿管线。
值得注意的是，虽然华奥泰的资金压力小了，但是其创新进程也面临着不少挑战。
虽然核心双抗管线HB0025处于Ⅲ期临床阶段，但全球同靶点已有近30款在研产品，如果后续临床数据未达到预设终点，将直接影响创新业务估值逻辑。此外，华海药业此前核心收入来自原料药和仿制药，创新药的学术推广、医生教育、渠道搭建体系尚未完全建立，首款产品上市后的销售放量速度存在不确定性。
10月30日，华海药业将正式公布三季报。根据10月7日发布的业绩预告，今年前三季度，公司归母净利润预计在10.28亿元至11.03亿元之间，同比大幅增长170%到190%，直接扭转2025年同期净利润同比下滑63.12%的低迷态势。另一核心指标扣非净利润预计在6.62亿元至7.43亿元，同比增长145%至175%，主业盈利能力实现实质性修复。
此次业绩表现大幅超出市场预期，主要是因为原料药业务实现了量价齐升。2022年至今，该公司核心原料药产品毛利率始终维持在45%以上，2026年部分低毛利成熟产品顺利完成价格上调，成功传导上游成本上涨压力。
此外，公司的制剂业务也实现了双向突破，国内制剂紧抓前八批集采接续窗口，新增12个集采中选产品，存量份额稳固、增量快速扩容。美国制剂业务实现扭亏为盈，2026年上半年美国制剂板块净利润达8901.2万元，经营质量显著提升。
记者 王丽颖
文字编辑 张俊才
版面编辑 孙霄
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